Dissolution

En partenariat avec la Société américaine Distek, WynSep propose des solutions complètes et conformes aux réglementations USP et ASTM pour la réalisation de vos tests de dissolution et de désintégration. 

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SYSTÈMES DE DISSOLUTION

  • Model 2500 Select
  • Model 2500
  • Model 2500 RTD
  • Model 2500 Select

    Model 2500 Select

    Système de Dissolution sans bain : USP Apparatus 1, 2, 5, et 6
    Dernier né de la gamme Distek, le 2500 Select bénéficie des caractéristiques et des niveaux de performance les plus élevés.
    • Technologie Sans bain.
    • Modules configurables et indépendants de 1 à 8 unités.
    • Interface par écran tactile couleur intuitif.
    • Convecteur haute puissance avec chauffage très rapide.
    • RTD Shaft avec suivi continu de la température du bol.
    • Auto-positionnement de la hauteur de l'arbre.
    • Modularité palettes-paniers sans retirer l'arbre.
    • Design élégant et ergonomique permettant un accès facile à chacun des bols.

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  • Model 2500

    Model 2500

    Système de Dissolution avec bain : USP Apparatus 1, 2, 5 et 6
    Nouveau modèle de la série 2000 offrant les même avantage en terme de robustesse que les anciens 2100C avec un design retravaillé, un thermocirculateur plus économe et surtout une nouvelle interface tactile.
    • Gain en productivité grâce à un écran tactile couleur convivial et intuitif.
    • Utilisation possible de 8 bols pour des volumes allant de 100mL à 4L.
    • Accès facile et rapide à chacun des bols
    • Auto-positionnement de la hauteur de l'arbre.
    • Possibilité de passer des paniers aux palettes sans retirer l'arbre.
    • TCS (thermocirculateur) programmable pour optimiser les phases mise en veille et reprise de chauffe.
    • DDS (Dosage Delivery System) système optionnel facilitant l'introduction du produit à doser

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  • Model 2500 RTD

    Model 2500 RTD

    Système de dissolution avec bain : USP Apparatus 1, 2, 5 et 6

    Les sondes de températures permettent le suivi de celle-ci dans chacun des bols.

    • Exécution de méthodes manuelles et automatiques.
    • Thermocirculateur programmable.
    • Autopositionnement de la hauteur de l'arbre.
    • Modularité palettes - paniers sans retirer l'arbre.
    • Contrôle de température directement dans chaque bol.
    • Ecran tactile couleur convivial et intuitif.

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DÉSINTÉGRATION

Les instruments de désintégration série 3200 sont entièrement configurables afin de répondre aux différents besoins des utilisateurs. Chaque bol de dissolution peut être géré de manière indépendante pour plus de flexibilité.

  • Désintégrateur Distek SensIR 3200
  • Désintégrateur Distek SensIR 3200

    Désintégrateur Distek SensIR 3200

    • Technologie "sans bain" avec chauffage rapide.
    • Système compacte avec une disposition semi-circulaire des bols.
    • Interface de contrôle tactile.
    • Détection automatique du "End-point" par IR.
    • Extensible en 2, 4 ou 6 positions standards.
    • Système de capteurs de température  intégrés.
    • Chaque position peut être démarrée simultanément ou individuellement.
    • Conformes aux normes <USP701>.

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ECHANTILLONNAGE

Le modèle Eclipse 5300 répond à un besoin de productivité dès lors que les tests de dissolution se multiplient au sein du laboratoire.

  • Distek Eclipse 5300
  • Distek Eclipse 5300

    Distek Eclipse 5300

    • L'Eclipse 5300 est un échantillonneur moderne équipé de pompes-seringues fiables pour une préparation rapide des échantillons.
    • Il permet de gérer le prélèvement d'échantillons depuis 1 ou 2 systèmes différents de dissolution de façon totalement indépendante.
    • Il permet également un suivi de l'ensemble des actions et une édition des rapports via l'interface d’impression.

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PREPARATION D'ECHANTILLONS

  • Prep-Engine
  • Prep-Engine

    Prep-Engine

    • Le PrepEngine a été élaboré dans le but d'accélérer le processus de préparation des échantillons pour les tests, la détection d'impureté ou la vérification de l'uniformité de la teneur.
    • Préparation ultra-rapide.
    • 10 stations individuelles.
    • Simple d'utilisation.
    • Reproductible.

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PRÉPARATION DU MILIEU

Instrument compact et transportable, le modèle ezFILL 4500 permet d’automatiser la préparation du milieu incluant sa mise en température et son dégazage.

  • Le préparateur de milieu Distek
  • Le préparateur de milieu Distek

    Le préparateur de milieu Distek

    Le préparateur de milieu Distek

    • Le ezfill 4500 est compact, transportable et simple d'utilisation.
    • Intégration des fonctions de chauffage et dégazage.
    • Prépare et délivre le milieu en 120 sec. pour un volume de 1 L.
    • Gère jusqu'à 8 bols de dissolution.
    • Chauffage en ligne du milieu.
    • Haute précision du volume dispensé.
    • Choix du volume de 250 ml à 1 L par incréments de 5 ml.
    • Cycles de délivrance multiples et simultanés.
    • Température ajustable de l'ambiante à 45°C.
    • Possibilité de gérer des média contenant jusqu'à 2% de surfactant.

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STATION DE LAVAGE

Le VIP 4400 est l’instrument complet qui permet d’augmenter votre productivité en prenant en charge les étapes de lavage directement sur l’instrument de dissolution.

  • Le laveur de bols Distek
  • Le laveur de bols Distek

    Le laveur de bols Distek

    • Le VIP 4400 est compact, transportable et simple d'utilisation.
    • Technologie de lavage brevetée "Cyclone" pour un lavage du bol ultra-efficace à 360°.
    • Système de drain auto-ajustable pour retirer l'eau résiduelle efficacement quel que soit le volume du bol.
    • Option de rinçage de l'arbre.
    • Système silencieux <65 dB.
    • Module de lavage universelle et conforme aux normes USP711

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MESURES EN LIGNE

Deux options d’analyse en ligne sont disponibles :

  • Fiber Optic UV-Dissolution 410
  • On-line HPLC-Dissolution
  • Fiber Optic UV-Dissolution 410

    Fiber Optic UV-Dissolution 410

    • Le système unique Opt-Diss™ permet d’amener la mesure de l’absorbance au « cœur » du processus de dissolution. Le système de mesure déporté par fibre optique permet de s’affranchir des étapes de prélèvement.
    • Le système Opt-Diss™ permet également d’augmenter le nombre de points de mesure au cours d’un test de dissolution. La caméra CCD permet de collecter simultanément la totalité du spectre UV.
    • Pilotage simple du système via le logiciel Opt-Diss 410
    • Compatible 21 CFR part 11.

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  • On-line HPLC-Dissolution

    On-line HPLC-Dissolution

    • Les systèmes de dissolution Distek peuvent se coupler aux HPLC Waters pour offrir des solutions complètes de l'introduction de l'échantillon dans le système de dissolution jusqu'à l'analyse chromatographique et le calcul des résultats.
      Le système Alliance synchronise la table d'échantillons pour réduire l'intervention de l'utilisateur.
    • Possibilité de contrôler et d'échantillonner depuis deux systèmes de dissolution.
    • Passage de l'HPLC en ligne à l'HPLC conventionnelle sans reconfiguration.
    • Possibilité de double détection en tandem (UV, Fluo, ECD)
    • Logiciel compatible 21 CFR part 11.

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SERVICE VALIDATION

  • Service et Validation
  • Service et Validation

    Service et Validation

    WYNSEP propose des services de qualifications et de validation de vos appareils de dissolution / désintégration.

    Nous proposons les services suivants :

    • Qualification d'installation IQ
    • Qualification mécanique ou opérationnelle MQ/OQ
    • Tests de vérification de performance PVT / Test Prednisone
    • Maintenance préventive PM.

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LOGICIEL

Le logiciel de dissolution CIPHER vous permet de contrôler la totalité du processus de dissolution depuis une station de travail. Il gère l’ensemble d’un parc d’instruments de Dissolution simplifiant la gestion au quotidien.

  • Logiciel de contrôle et de gestion Distek
  • Logiciel de contrôle et de gestion Distek

    Logiciel de contrôle et de gestion Distek

    • Entièrement compatible 21 CFR part 11.
    • Signatures électroniques.
    • Système d'audit de traçabilité.
    • Gestion d'instruments en réseau.
    • Compatible LIMS.
    • "Method Wizard" pour une utilisation simple et intuitive.
    • Système de programmation et de gestion d'alerte.

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